本报讯（记者刘建楠 通讯员裴莹）近日，河北康之赋医疗科技有限公司在北戴河新区研发的医用控温仪成功取得二类医疗器械注册证，成为该区首个此类注册证，标志着北戴河新区医疗器械产业关键路径实现新突破。

该产品从提交受理到最终发证仅用76个工作日，较常规审批周期明显缩短。这一高效审批得益于河北省药品监督管理局为北戴河生命健康产业创新示范区量身打造的“绿色通道”政策，包括对区内第二类医疗器械产品注册实行提前介入指导、优先受理、优先技术审评与行政审批、优先安排现场核查，并按接收时间单独排序。

  政策实施后，技术审评时限在法定基础上缩减20%，行政审批时限压缩40%，大幅提升企业申报效率，为区域产业升级注入强劲动能。

  在项目推进中，北戴河新区招商和投资促进局启动“全程帮办”机制，从洽谈签约起建立专属服务清单，围绕工商注册、立项等前期手续专人对接，压缩时限；针对申报技术难点，主动对接省药监局、市市场监管局，实时传递政策要点，提前指导完善资料，通过现场会、视频连线动态跟踪进度，第一时间破解堵点，形成“领办-代办-督办”全流程服务。加强“绿色通道”政策赋能与“全程帮办”服务，彰显了新区优化营商环境的务实举措。

  据了解，河北康之赋医疗科技有限公司此次医用控温仪的成功获批与落地，是企业在医用温控设备研发与产业化布局上的重要突破，彰显了其在细分医疗设备领域的技术实力与市场竞争力。

  作为国家级生命健康产业发展先行区，北戴河生命健康产业创新示范区凭借政策红利、产业集聚优势与高效服务体系，成为医疗器械企业落地发展的优选之地。此次康之赋医疗项目的入驻，不仅丰富了北戴河新区医疗器械产业生态，也为示范区进一步打造医疗器械研发、生产、转化的全链条产业格局，推动区域生命健康产业高质量发展起到积极推动作用。

  来源：秦皇岛日报